内用

201504

「版数」
第10版　D4
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
アラビアゴム
添加物
カルナウバロウ
添加物
サラシミツロウ
添加物
酸化チタン
添加物
ジメチルポリシロキサン
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
セルロース
添加物
タルク
添加物
炭酸カルシウム
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
二酸化ケイ素
添加物
白糖
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース
添加物
D-マンニトール
識別コード
TA007

組成

販売名	アロフト錠20mg
成分・含量 （1錠中）	アフロクアロン 20mg
添加物	アラビアゴム、カルナウバロウ、サラシミツロウ、酸化チタン、ジメチルポリシロキサン、ステアリン酸マグネシウム、セルロース、タルク、炭酸カルシウム、トウモロコシデンプン、二酸化ケイ素、白糖、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール

性状

販売名	アロフト錠20mg
剤形	糖衣錠
色調	白色
外形	（図略）（図略）（図略）
サイズ（mm）	直径；7.9　厚さ；4.2
重さ（g）	0.21
識別コード	TA007

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用

効能・効果
1.下記疾患における筋緊張状態の改善
頸肩腕症候群、腰痛症
2.下記疾患による痙性麻痺
脳血管障害、脳性麻痺、痙性脊髄麻痺、脊髄血管障害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、脊髄小脳変性症、外傷後遺症（脊髄損傷、頭部外傷）、術後後遺症（脳・脊髄腫瘍を含む）、その他の脳脊髄疾患

用法・用量
アフロクアロンとして、通常成人1日量60mg（3錠）を3回に分けて経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意
反射運動能力の低下、眠気等が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
総症例15,884例中、副作用が報告されたのは413例（2.6％）で、主な副作用は発疹0.40％、脱力感0.33％、ふらつき・めまい0.32％、眠気0.29％であった。（再審査終了時）

その他の副作用
［前文］
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満
精神神経系	ふらつき、めまい、眠気	頭痛
消化器	悪心、食欲不振、腹痛、胃部不快感	嘔吐、下痢、口渇、便秘、腹部膨満感、胃炎
皮膚		光線過敏症
過敏症	発疹、そう痒
その他	脱力感、倦怠感	浮腫、耳鳴、頻尿、口内炎

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。〕
2.授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。〔授乳中の投与に関する安全性は確立していない。〕

小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

貯法及び期限等
貯法
室温保存
開封後は光を避けて保存のこと

使用期限
外箱、容器に使用期限を表示

※赤色は後発品