201410

「版数」
第10版　1B
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（処方箋医薬品表示変更に伴う改訂）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
塩化ナトリウム
添加物
pH調整剤
添加物
塩酸
添加物
水酸化ナトリウム

組成

販売名	オフロキサシン点眼液0.3％「JG」
成分・含量（1mL中）	日局　オフロキサシン　3mg
添加物	塩化ナトリウム、pH調整剤（塩酸、水酸化ナトリウム）

性状

販売名	オフロキサシン点眼液0.3％「JG」
性状	微黄色〜淡黄色澄明な無菌に製した水性点眼液である。
pH	6.0〜7.0
浸透圧比	0.95〜1.15（日局生理食塩液に対する比）

【色】
微黄色〜淡黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤／点眼剤／外用

効能・効果
〈適応菌種〉：
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌
〈適応症〉：
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法

用法・用量
通常、1回1滴、1日3回点眼する。
なお、症状により適宜増減する。

用法・用量に関連する使用上の注意
1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
2.長期間使用しないこと。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用
（頻度不明）
ショック、アナフィラキシー様症状：ショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、観察を十分に行い、紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明
過敏症	発疹、蕁麻疹、眼瞼炎（眼瞼発赤・浮腫等）、眼瞼皮膚炎、そう痒感
眼	結膜炎（結膜充血・浮腫等）、刺激感、びまん性表層角膜炎等の角膜障害

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

適用上の注意
1.投与経路：点眼用にのみ使用すること。
2.投与時：薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導すること。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
外箱に表示の期限内に使用すること。

※赤色は後発品