200906

「版数」
第11版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
黄色5号
添加物
含水二酸化ケイ素
添加物
軽質無水ケイ酸
添加物
結晶セルロース
添加物
青色1号
添加物
赤色3号
添加物
ゼラチン
添加物
タルク
添加物
マクロゴール6000
添加物
メチルセルロース
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム
識別コード
EN100＠
識別コード
EN100E

組成
カプセル100mg：1カプセル中にトコフェロールニコチン酸エステル100mgを含有する。
添加物として黄色5号、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、青色1号、赤色3号、ゼラチン、タルク、マクロゴール6000、メチルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウムを含有する。

性状
カプセル100mg：
不透明な紅色と白色の硬カプセル剤である。

販売名	剤形 識別コード	外形	外形	外形	性状
ユベラNカプセル100mg	硬カプセル	（図略）	（図略）	（図略）	カプセル 上半分；不透明な紅色 下半分；白色 内容物 白色〜淡黄白色の粒及び粉末
ユベラNカプセル100mg	EN100（図略）	全長（mm） 16.2	質量（mg） 257	号数 3号	カプセル 上半分；不透明な紅色 下半分；白色 内容物 白色〜淡黄白色の粒及び粉末

【色】
不透明紅色
白色
白色〜淡黄白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

効能・効果
下記に伴う随伴症状
高血圧症
高脂質血症
下記に伴う末梢循環障害
閉塞性動脈硬化症

用法・用量
カプセル100mg：通常、成人にはトコフェロールニコチン酸エステルとして1日300〜600mg（1日3〜6カプセル）を3回に分けて経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
総症例5,621例中、105例（1.87％）の副作用が報告されている。（臨床試験成績集計）

その他の副作用

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
消化器	食欲不振、胃部不快感、胃痛、悪心、下痢、便秘
過敏症注）		発疹
肝臓		肝機能障害（AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇等)
その他		温感、潮紅	顔面浮腫、浮腫

［後文］
注）このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

適用上の注意
薬剤交付時（カプセル・ソフトカプセル）：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

貯法及び期限等
貯法
カプセル：
室温保存

使用期限
外箱又はラベルに表示の使用期限内に使用すること。

※赤色は後発品