200906

「版数」
第10版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（指定医薬品の規制区分の廃止に伴う改訂）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.MAO阻害剤投与中の患者［「相互作用」の項参照］

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖水和物
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
結晶セルロース
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
タルク
添加物
白色セラック
添加物
ヒマシ油
識別コード
＠150
識別コード
15
識別コード
＠150:15

組成
メジコン錠15mg：

販売名	メジコン錠15mg
成分・含量	1錠中 デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物　15mg
添加物	乳糖水和物，トウモロコシデンプン，結晶セルロース，ステアリン酸マグネシウム，タルク，白色セラック，ヒマシ油

性状
メジコン錠15mg：

販売名	メジコン錠15mg
性状・剤形	白色円形のフィルムコーティング錠
外形	表面（図略） 裏面（図略） 側面（図略）
大きさ	直径　約5.0mm 厚さ　約2.3mm
重量	約0.05g
識別コード	（図略）150；15

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

効能効果
1.下記疾患に伴う咳嗽：
感冒，急性気管支炎，慢性気管支炎，気管支拡張症，肺炎，肺結核，上気道炎（咽喉頭炎，鼻カタル）
2.気管支造影術及び気管支鏡検査時の咳嗽

用法用量
通常，成人にはデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として1回15〜30mgを1日1〜4回経口投与する。
なお，年齢，症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意
眠気を催すことがあるので，本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

相互作用
相互作用序文
本剤は，主に肝代謝酵素CYP2D6で代謝される。

併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
MAO阻害剤	臨床症状；セロトニン症候群（痙攣，ミオクローヌス，反射亢進，発汗，異常高熱，昏睡等）があらわれるとの報告がある。	デキストロメトルファンは中枢のセロトニン濃度を上昇させる。 MAO阻害剤はセロトニンの代謝を阻害し，セロトニンの濃度を上昇させる。併用によりセロトニンの濃度が更に高くなるおそれがある1)。

併用注意（併用に注意すること）

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
薬物代謝酵素（CYP2D6）を阻害する薬剤 キニジン アミオダロン テルビナフィン等	本剤の血中濃度が上昇することがある。	これらの薬剤の薬物代謝酵素（CYP2D6）阻害作用により，本剤の代謝が阻害されるため。

副作用

副作用発現状況の概要
再評価結果における安全性評価対象例2703例中，副作用は77例（2.85％）に認められた。主なものは悪心26例（0.96％），眩暈10例（0.37％）等であった2)。

重大な副作用
1.呼吸抑制（0.1％未満）：呼吸抑制があらわれることがあるので，このような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
2.ショック，アナフィラキシー様症状（頻度不明）：ショック，アナフィラキシー様症状（呼吸困難，蕁麻疹，血管浮腫等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

その他の副作用

発現部位等	5％以上又は頻度不明	0.1〜5％未満	0.1％未満
過敏症注1	発疹
精神神経系	眠気	頭痛，眩暈	不快，不眠
消化器		悪心・嘔吐，食欲不振，便秘，腹痛	口渇，おくび

［後文］
注1：症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

小児等への投与
低出生体重児，新生児，乳児，幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

過量投与
徴候，症状：嘔気，嘔吐，尿閉，運動失調，錯乱，興奮，神経過敏，幻覚，呼吸抑制，嗜眠等を起こすことがある。
処置：一般的な薬物除去法（胃洗浄，活性炭投与等）により本剤を除去する。また，必要に応じて呼吸管理や対症療法を行う。ナロキソンの投与により改善したとの報告がある。

適用上の注意
1.調剤時：水剤として配合する場合には，ヨウ化カリウム，ヨウ化ナトリウム等は難溶性のヨウ化水素酸塩を生じ，また，炭酸水素ナトリウム，アンモニア・ウイキョウ精等は遊離の塩基を析出することがあるので，これらとの配合は避けること。
2.薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
外箱等に表示

※赤色は後発品