200909

「版数」
第6版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖水和物
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
ゼラチン
添加物
ステアリン酸マグネシウム
識別コード
52C
識別コード
@
識別コード
@52C

組成

販売名	ビソルボン錠4mg
成分・含量	1錠中ブロムヘキシン塩酸塩　4mg
添加物	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム

性状

販売名	ビソルボン錠4mg
剤形	白色の素錠
外形	（図略）（図略）（図略）
直径	7.0mm
厚さ	2.4mm
重さ	0.12g
識別コード	（図略）52C

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用

効能・効果
下記疾患の去痰
急性気管支炎、慢性気管支炎、肺結核、塵肺症、手術後

用法・用量
通常成人には1回1錠（ブロムヘキシン塩酸塩として4mg）を1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
内服剤投与による調査症例1,049例（承認時及び再評価結果）中副作用が報告されたのは23例（2.19％）であった。主な副作用は食欲不振8件（0.76％）、悪心7件（0.67％）、腹痛2件（0.19％）、頭痛2件（0.19％）等であった。また、臨床検査値においては特に一定の傾向を示す変動は認められていない。

重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー様症状（発疹、血管浮腫、気管支痙攣、呼吸困難、そう痒感等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
消化器	悪心、食欲不振、胃部不快感、腹痛		下痢、嘔気、嘔吐
精神神経系	頭痛
過敏症注）			発疹、蕁麻疹
その他		血痰

［後文］
注）発現した場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

その他の注意
1.動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。
2.喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

貯法及び期限等
貯法
気密容器、遮光保存

使用期限
外箱、容器に使用期限を表示

※赤色は後発品