201112

「版数」
第7版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖水和物
添加物
結晶セルロース
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
タルク
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
ヒプロメロース
添加物
メタクリル酸コポリマーLD
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム
添加物
ポリソルベート80
添加物
マクロゴール6000
添加物
酸化チタン
添加物
グリセリン
添加物
白色セラック
添加物
カルナウバロウ
添加物
ステアリン酸
識別コード
C-22B20

組成
レスプレン錠20mg：

販売名	販売名	レスプレン錠20mg
成分（1錠中）	有効成分・含有量	エプラジノン塩酸塩20mg
成分（1錠中）	添加物	乳糖水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、マクロゴール6000、酸化チタン、グリセリン、白色セラック、カルナウバロウ、ステアリン酸

性状
レスプレン錠20mg：

販売名	レスプレン錠20mg
色・剤形	白色フィルムコーティング錠
外形	（図略） （図略） （図略）
識別コード	C-22B 20
直径	8.1mm
厚さ	4.3mm
総重量	約209mg

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

効能・効果
1.下記の呼吸器疾患時の鎮咳及び去痰：
肺結核、肺炎、気管支拡張症、気管支喘息、急・慢性気管支炎、上気道炎、感冒

用法・用量
レスプレン錠20mg：
通常、成人1日量エプラジノン塩酸塩として60〜90mgを3回に分けて経口投与する。
年齢・症状により適宜増減する。
幼・小児においてはエプラジノン塩酸塩として下記量を1日量として3回に分けて経口投与する。
3歳以上　6歳未満：20〜30mg
6歳以上　10歳未満：30〜45mg
［表題］

（参考）下記量を3回に分けて経口投与する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
総症例4,155例中、114例（2.74％）120件に副作用が認められた。主な副作用は、食欲不振・悪心55件（1.32％）、嘔気・嘔吐15件（0.36％）、胃部不快感11件（0.26％）、下痢（軟便を含む）11件（0.26％）であった。（副作用頻度報告時：1977.3）

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用が認められた場合には、減量・休薬など適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明	0.1〜5％未満
過敏症注1）	過敏症状
消化器		食欲不振・悪心、嘔気・嘔吐、胃部不快感、下痢、腹痛等
その他		頭痛

［後文］
注1）副作用があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中及び授乳中の投与に関する安全性は確立していない。］

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

貯法及び期限等
貯法
気密容器（バラ包装の場合）、室温保存

使用期限
5年（外箱、ラベルに表示の使用期限内に使用すること）