201010

「版数」
第7版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（社名変更等に伴う改訂）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（O157等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある。］

原則禁忌（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）
細菌性下痢患者［治療期間の延長をきたすおそれがある。］

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖水和物
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
カルメロースカルシウム
添加物
結晶セルロース
添加物
ゼラチン
添加物
タルク
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
ヒプロメロース
添加物
酸化チタン
添加物
トリアセチン
添加物
黄色三二酸化鉄
識別コード
PB1☆ORGANON
識別コード
PB1
識別コード
☆ORGANON

組成
1錠中に次の成分を含有

販売名	有効成分	添加物
フェロベリン配合錠	日局ベルベリン塩化物水和物 37.5mg ゲンノショウコエキス 100.0mg	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、カルメロースカルシウム、結晶セルロース、ゼラチン、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄

性状
黄褐色のフィルムコーティング錠

販売名	識別コード	外形等	外形等	外形等
フェロベリン配合錠	PB1☆ORGANON	（図略）	（図略）	（図略）
フェロベリン配合錠	PB1☆ORGANON	重さ（mg） 296	直径（mm） 9.2	厚さ（mm） 4.5

【色】
黄かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

効能効果
下痢症

用法用量
通常成人1回2錠を1日3回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意
長期・大量投与を避けること。

副作用

副作用発現状況の概要
1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)11)12)13)14)15)16)
市販後の一般臨床試験等による調査症例624例中、副作用として便秘2例（0.3％）がみられた。

その他の副作用
1)2)3)4)5)6)7)8)9)10)11)12)13)14)15)16)

発現部位等	頻度不明	0.1〜5％未満
消化器		便秘
皮膚	発疹

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］。

貯法及び期限等
貯法
室温保存（湿気を避けて保存すること）

使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること

※赤色は後発品