201111

「版数」
第9版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
タルク
添加物
ゼラチン
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム
添加物
青色1号
識別コード
D407
識別コード
＠407

組成
ノイエルカプセル200mg：
1カプセル中に次の成分を含有

販売名	有効成分	添加物
ノイエルカプセル200mg	セトラキサート塩酸塩（日局） 200mg	トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム、タルク カプセル；ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、青色1号

性状
ノイエルカプセル200mg：

販売名	剤形	色	外形	外形	識別コード
販売名	剤形	色	全長 （mm）	重さ （mg）	識別コード
ノイエルカプセル200mg	カプセル（2号）	キャップ；青色不透明 ボディー；白色不透明	（図略）	（図略）	（図略）407
ノイエルカプセル200mg	カプセル（2号）	キャップ；青色不透明 ボディー；白色不透明	17.8	315	（図略）407

【色】
青色不透明
白色不透明
【剤形】
／カプセル剤／内用

効能・効果
1.下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
2.胃潰瘍

用法・用量
ノイエルカプセル200mg：
通常成人、セトラキサート塩酸塩として1回200mg（1カプセル）を1日3〜4回食後及び就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
1.血栓のある患者（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）［本剤は代謝されてトラネキサム酸を生じるので、血栓を安定化するおそれがある。］
2.消費性凝固障害のある患者［本剤は代謝されてトラネキサム酸を生じるので、血栓を安定化するおそれがある。］

副作用

副作用発現状況の概要
承認後の調査8,904例中報告された副作用は1.9％（167例）で、主な副作用は便秘0.75％（67件）、発疹0.51％（45件）、悪心・嘔吐0.35％（31件）、口渇0.15％（13件）、下痢0.15％（13件）であった。〔文献集計による（再審査対象外）〕

その他の副作用
［前文］
下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	0.1〜1％未満	頻度不明注）
消化器	口渇、悪心・嘔吐、下痢、便秘、胃部不快感・膨満感
過敏症	発疹、そう痒感
その他		AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇等

［後文］
注）自発報告において認められている副作用のため頻度不明。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

貯法及び期限等
貯法
カプセル：室温保存

使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。

※赤色は後発品