201104

「版数」
第2版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.ウシ又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖水和物
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
ヒプロメロースフタル酸エステル
添加物
メタクリル酸コポリマーLD
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム
添加物
ポリソルベート80
添加物
クエン酸トリエチル
添加物
タルク
添加物
酸化チタン
識別コード
MSX-01

組成
エクセラーゼ配合カプセルは、1カプセル中に下記の成分を含有する。

有効成分	サナクターゼM	50mg	粉末
有効成分	メイセラーゼ	50mg	粉末
有効成分	プロクターゼ	100mg	粉末
有効成分	オリパーゼ2S	20mg	粉末
有効成分	膵臓性消化酵素TA	100mg	腸溶性顆粒
添加物	乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク カプセル本体；酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム	乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク カプセル本体；酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム	乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、メタクリル酸コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、クエン酸トリエチル、タルク カプセル本体；酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム

性状

剤形	色	外形	重量(g)	カプセル番号
硬カプセル剤	明るいだいだい色 （不透明）	（図略）17.9mm 6.3mm	約0.43	2

［表脚注］

効能効果
消化異常症状の改善

用法用量
通常、成人1回1カプセルを1日3回食後直ちに経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
全国の医療機関より寄せられた一般臨床試験報告における副作用発現は420例中3例（0.71％）で、その内容は下痢1例（0.24％）、軟便2例（0.48％）であった。（再評価結果）

その他の副作用

発現部位等	5％以上又は頻度不明	0.1〜5％未満
過敏症注）	くしゃみ、流涙、皮膚発赤、発疹等
消化器		食欲不振、胃部膨満感、悪心、下痢等

［後文］
注）症状があらわれた場合には、投与を中止すること。

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

貯法及び期限等
貯法
湿気を避けて室温保存

使用期限
外箱に最終年月表示