200909

「版数」
第7版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（販売名変更に伴う改訂）

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1.急性腹症が疑われる患者［腸管蠕動運動の亢進により、症状が増悪するおそれがある。］
2.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
乳糖
添加物
トウモロコシデンプン
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
ヒプロメロース
添加物
エチルセルロース
添加物
グリセリン脂肪酸エステル
添加物
無水ケイ酸
添加物
酸化チタン
添加物
カルナウバロウ
識別コード
TJN884

組成

販売名	販売名	ラキソベロン錠2.5mg
有効成分	名称	ピコスルファートナトリウム水和物
有効成分	含量	2.5mg/錠
添加物	添加物	乳糖 トウモロコシデンプン ステアリン酸マグネシウム ヒプロメロース エチルセルロース グリセリン脂肪酸エステル 無水ケイ酸 酸化チタン カルナウバロウ

性状

販売名	ラキソベロン錠2.5mg	ラキソベロン錠2.5mg
剤形	錠剤	錠剤
色調・性状	白色、円形のフィルムコーティング錠で、におい及び味はない	白色、円形のフィルムコーティング錠で、におい及び味はない
外形	表面	側面
外形	（図略）	（図略）
外形	質量　約82mg	質量　約82mg
識別コード	TJN 884	TJN 884

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用

効能・効果
1.各種便秘症
2.術後排便補助
3.造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進

用法・用量
各種便秘症には、通常、成人に対して1日1回2〜3錠を経口投与する。7〜15才の小児に対して、1日1回2錠を経口投与する。
術後排便補助、造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進には、通常、成人に対して1日1回2〜3錠を経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
ラキソベロン錠の承認時における安全性評価対象85例において、副作用は認められなかった。また、副作用とされた臨床検査値の変動はなかった。
ラキソベロン液の各種便秘症、術後排便補助、造影剤（硫酸バリウム）投与後の排便促進の効能・効果での承認時及び使用成績調査における安全性評価対象7,561例中92例（1.2％）に112件の副作用が認められ、主なものは腹痛57件（0.8％）、腹鳴15件（0.2％）、悪心・嘔吐12件（0.2％）等の消化器症状であった。また、副作用とされた臨床検査値の変動はなかった。（使用成績調査終了時）

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には投与を中止する等、適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明	0.1〜5％未満
消化器	腹部不快感	腹痛、悪心、嘔吐、腹鳴、腹部膨満感、下痢等
皮膚	蕁麻疹、発疹等
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇等

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］

貯法及び期限等
貯法
気密容器にて室温保存

使用期限
製造後3年（外箱に表示）

※赤色は後発品