201204

「版数」
第4版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
エタノール
添加物
カラヤゴム末
添加物
クエン酸水和物
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
トラガント末
添加物
白糖
添加物
プロピレングリコール
添加物
赤色106号
添加物
香料
識別コード
t402

組成
オラドールSトローチ0.5mg：

	オラドールSトローチ0.5mg
組成	1錠中；ドミフェン臭化物　0.5mg
組成	＜添加物＞ エタノール、カラヤゴム末、クエン酸水和物、ステアリン酸マグネシウム、トラガント末、白糖（1錠中約1g）、プロピレングリコール、赤色106号、香料

性状
オラドールSトローチ0.5mg：

		オラドールSトローチ0.5mg
性状	性状	いちご様の芳香を有し、甘味がある淡紅色のトローチ剤
識別コード （PTP）	識別コード （PTP）	t402
外形（サイズ）	表	（図略）
外形（サイズ）	（直径mm）	15.0
外形（サイズ）	裏	（図略）
外形（サイズ）	（重量g）	1
外形（サイズ）	断面	（図略）
外形（サイズ）	（厚さmm）	4.1

【色】
淡紅色
【剤形】
／トローチ剤／外用
／／割線

効能効果
咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防

用法用量
ドミフェン臭化物として、通常1回0.5mg（本剤1錠）を1日3〜6回投与し、口中で徐々に溶解させる。なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
臨床試験の論文より副作用の調査を行ったところ、国内でのオラドールトローチ0.5mg使用者の総症例数1,057例のうち7例（0.7％）に副作用が認められ、その内訳は、腹痛、胃・腹部重圧感等の消化器症状が5件（0.5％）、その他（舌のしびれ感等）が2件（0.2％）であった。（再評価時のデータより）

その他の副作用

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症注）			過敏症状
消化器	腹痛	胃重圧感、腹部重圧感、悪心、下痢
その他		舌のしびれ感

［後文］
注）症状があらわれた場合には投与を中止すること。

適用上の注意
1.服用時：
(1).乳幼児は誤って飲み込むおそれがあるので使用しないこと。
(2).本剤は口腔内で唾液により徐々に溶かしながら用いるもので、噛み砕いたり飲み込んだりせずにできるだけ長く口中に含んで有効成分が口腔内に長時間保たれるようにすること。
2.薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

貯法及び期限等
貯法
1.オラドールS：しゃ光・室温・防湿保存

使用期限
外装に表示の使用期限内に使用すること。（使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること）

※赤色は後発品