201110

「版数」
第3版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
pH調整剤

組成
イソジンスクラブ液7.5％は、1mL中に下記の成分を含有する。

有効成分	ポビドンヨード	75mg（有効ヨウ素として7.5mg）
添加物	pH調整剤、その他2成分	pH調整剤、その他2成分

性状
イソジンスクラブ液7.5％は、発泡剤、界面活性剤を含有する黒褐色のわずかに粘性のある液剤で、弱いヨウ素臭がある。
【色】
黒かっ色
【剤形】
／液剤／外用

効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒

用法・用量
1.手指・皮膚の消毒：
本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。
2.手術部位（手術野）の皮膚の消毒：
本剤を塗布するか、または少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
1.本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者
2.甲状腺機能に異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。］

副作用

副作用発現状況の概要
総症例2,386例中副作用発現は8例0.34％であり、その内容は接触皮膚炎4例、そう痒2例、発疹1例、発赤増強1例であった。（手術用イソジン液の再評価結果）

重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

発現部位等	0.1％未満
過敏症注）	発疹等
皮膚	接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍
甲状腺	血中甲状腺ホルモン値（T3、T4値等）の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常

［後文］
注）症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。

規格単位毎の明細その他
※イソジンスクラブは、手術用イソジン液の販売名を変更した製剤である。

臨床検査結果に及ぼす影響
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある2)。

適用上の注意
1.使用部位：
(1).損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
(2).経口投与しないこと。
2.使用時：
(1).眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
(2).石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
(3).電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。

その他の注意
ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある3)。

貯法及び期限等
貯法
直射日光を避けて、室温保存

使用期限
ボトル及び外箱に最終年月表示

※赤色は後発品