201110

「版数」
第3版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
マクロゴール4000
添加物
マクロゴール6000
添加物
マクロゴール400
添加物
pH調整剤

組成
イソジンゲル10％は、1g中に下記の成分を含有する。

有効成分	ポビドンヨード	100mg（有効ヨウ素として10mg）
添加物	マクロゴール4000、マクロゴール6000、マクロゴール400、pH調整剤	マクロゴール4000、マクロゴール6000、マクロゴール400、pH調整剤

性状
イソジンゲル10％は、褐色の水溶性軟膏剤で、わずかに特異なにおいがある。
【色】
かっ色
【剤形】
水溶性軟膏／軟膏剤／外用

効能・効果
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒

用法・用量
皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒
本剤を患部に塗布する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
1.甲状腺機能に異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。］
2.重症の熱傷患者［ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある。］

副作用

副作用発現状況の概要
総症例215例中副作用発現は7例3.26％であり、その内容は灼熱感・そう痒感4例、疼痛1例、刺激性反応1例、発疹1例であった。（再評価結果）

重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

発現部位等	0.1％未満
過敏症注)	発疹等
皮膚	接触皮膚炎、そう痒感、灼熱感、皮膚潰瘍
甲状腺	血中甲状腺ホルモン値（T3、T4値等）の上昇あるいは低下などの甲状腺機能異常

［後文］
注）症状があらわれた場合には、使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避けること1)。

臨床検査結果に及ぼす影響
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある2)。

適用上の注意
使用時：
(1).眼に入らないように注意すること。入った場合には、水でよく洗い流すこと。
(2).石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
(3).電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。

その他の注意
1.ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある3)。
2.ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、血中総ヨウ素値及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある4)。
3.ポビドンヨード製剤を妊婦の腟内に長期間使用し、新生児に一過性の甲状腺機能低下があらわれたとの報告がある5)。
4.ポビドンヨード製剤を腟内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある6)。

貯法及び期限等
貯法
直射日光を避けて、室温保存

使用期限
外箱に最終年月表示

※赤色は後発品