2 個々の器官系用医薬品
26 外皮用薬
261 外皮用殺菌消毒剤
2619 その他の外皮用殺菌消毒剤

改訂年月( 201301 )
商品分類番号( 872619 )
JPNコード( JPNC009310 )
YJコード( 2619702Q3151 )
厚労省コード( 2619702Q3151 )

薬価改訂日( 2014/04/01 ) 単位薬価( 1.08 )

【後発品】


■ベンクロジド5%液 5%10mL (マイラン製薬||ファイザー) 【外用】  
(般)クロルヘキシジングルコン酸塩液

  【改訂年月】   【改訂種別】   【禁忌】   【組成性状】   【組成】   【性状】

  【効能効果】   【用法用量】   【使用上注意】   【慎重投与】   【重要注意】   【副作用】

  【発現状況】   【重大な副作用(国内)】   【他副作用(国内)】   【適用上の注意】   【その他の注意】   【貯法】

  【使用期限】   【同一成分一覧】

【改訂年月】

201301

【改訂種別】

「版数」
第6版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂(販売会社変更)

【禁忌】

禁忌(次の患者及び部位には使用しないこと)
1.クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
2.脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)〔聴神経および中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害をきたすことがある。〕
3.腟、膀胱、口腔等の粘膜面〔クロルヘキシジン製剤の上記部位への使用により、ショック症状(初期症状:悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等)の発現が報告されている。〕
4.眼

【組成性状】

規格単位毎の組成性状
添加物
ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル
添加物
香料
添加物
赤色2号

【組成】

組成
販売名 ベンクロジド5%液
成分・含量 (1mL中) クロルヘキシジングルコン酸塩 50mg(5w/v%)
添加物 ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、香料、赤色2号


【性状】

性状
本剤は赤色澄明な外用液剤で、芳香があり、味は苦い。
氷酢酸、水又は無水エタノールと混和する。
本剤1mLはアセトン4mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき濁る。
比重 d2020:1.01〜1.03
pH:5.5〜7.0
【色】
赤色澄明
【剤形】
/液剤/外用

【効能効果】

効能効果
用法・用量欄はクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度(w/v%)を示す。
効能・効果 用法・用量 本剤希釈倍数
手指・皮膚の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
手術部位(手術野)の皮膚の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
手術部位(手術野)の皮膚の消毒 0.5%エタノール溶液を用いる。 10倍希釈
皮膚の創傷部位の消毒 0.05%水溶液を用いる。 100倍希釈
医療用具の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
医療用具の消毒 0.5%エタノール溶液を用いる。 10倍希釈
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒 0.05%水溶液を用いる。 100倍希釈

[表脚注]


(本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。)

【用法用量】

用法用量
用法・用量欄はクロルヘキシジングルコン酸塩としての濃度(w/v%)を示す。
効能・効果 用法・用量 本剤希釈倍数
手指・皮膚の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
手術部位(手術野)の皮膚の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
手術部位(手術野)の皮膚の消毒 0.5%エタノール溶液を用いる。 10倍希釈
皮膚の創傷部位の消毒 0.05%水溶液を用いる。 100倍希釈
医療用具の消毒 0.1〜0.5%水溶液を用いる。 10〜50倍希釈
医療用具の消毒 0.5%エタノール溶液を用いる。 10倍希釈
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒 0.05%水溶液を用いる。 100倍希釈

[表脚注]


(本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。)

【使用上注意】

使用上の注意

【慎重投与】

慎重投与(次の患者には慎重に使用すること)
1.薬物過敏症の既往歴のある患者
2.喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある患者

【重要注意】

重要な基本的注意
1.ショック等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。
2.本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。
3.創傷部位に使用する希釈水溶液は、調製後必ず、滅菌処理すること。
4.産婦人科用(腟・外陰部の消毒等)、泌尿器科用(膀胱・外性器の消毒等)には使用しないこと。

【副作用】

副作用

【発現状況】

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

【重大な副作用(国内)】

重大な副作用
(頻度不明)
ショック:ショックがあらわれることがあるので観察を十分に行い、悪心・不快感・冷汗・眩暈・胸内苦悶・呼吸困難・発赤等があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。

【他副作用(国内)】

その他の副作用
発現部位等 頻度不明
過敏症注) 発疹・蕁麻疹等

[後文]
注)このような症状があらわれた場合には直ちに使用を中止し、再使用しないこと。

【適用上の注意】

適用上の注意
1.投与経路:外用にのみ使用すること。
2.使用時:
(1).眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。
(2).注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。
(3).本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。
(4).本剤のアルコール溶液で術野消毒後、処置の前に乾燥させておくこと。〔電気メス等による発火事故が報告されている。〕

【その他の注意】

その他の注意
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状をおこした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

【貯法】

貯法及び期限等
貯法
遮光した気密容器に保存

【使用期限】

使用期限
3年(容器に表示の使用期限内に使用すること)

【同一成分一覧】

商品名 規格単位 会社名 単位薬価 廃止日付
「エビス」クリゲン液 5%10mL 兼一薬品工業 1.08  
5%グルクロ液 5%10mL 三恵薬品 1.08  
グルコン酸クロルヘキシジン5%液「メタル」 5%10mL 中北薬品 1.08  
5%グルコン酸クロルヘキシジン液「東海」 5%10mL 東海製薬 1.08  
5%グルコン酸クロルヘキシジン液「日医工」 5%10mL 日医工 0.94  
グルコン酸クロルヘキシジン消毒用液5W/V%「ファイザー」 5%10mL マイラン製薬 10.80  
クロヘキシン液5% 5%10mL 東洋製薬化成 1.08  
5%クロルヘキシジン液「ヤマゼン」 5%10mL 山善製薬 0.94  
クロルヘキシジングルコン酸塩消毒用液5%「NP」 5%10mL ニプロ 1.08  
ステリクロン液5 5%10mL 健栄製薬 1.08  
ネオクレミール消毒液5% 5%10mL サンケミファ 1.08  
5%ヒビテン液 5%10mL 大日本住友製薬 1.91  
5%フェルマジン液 5%10mL シオエ製薬 1.08  
5%ヘキザック液 5%10mL 吉田製薬 1.08  
マスキン液(5W/V%) 5%10mL 丸石製薬 1.08  
ラポテック消毒液5% 5%10mL 日興製薬 1.08  

※赤色は後発品

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