201306

「版数」
第9版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤並びに他のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
パラオキシ安息香酸メチル
添加物
パラオキシ安息香酸プロピル
添加物
流動パラフィン
添加物
白色ワセリン

組成
ゲンタシン軟膏0.1％：

ゲンタシン軟膏0.1％	ゲンタシン軟膏0.1％	1g中の含有量
有効成分	日局ゲンタマイシン硫酸塩	1mg（力価）
添加物	パラオキシ安息香酸メチル，パラオキシ安息香酸プロピル，流動パラフィン，白色ワセリン	パラオキシ安息香酸メチル，パラオキシ安息香酸プロピル，流動パラフィン，白色ワセリン

性状
ゲンタシン軟膏0.1％：

	ゲンタシン軟膏0.1％
色	白色〜微黄色の半透明
形状	なめらかな半固体
におい	ほとんどない

【色】
白色〜微黄色半透明
【剤形】
／軟膏剤／外用

効能・効果
＜適応菌種＞：
ゲンタマイシンに感性のブドウ球菌属，レンサ球菌属（肺炎球菌を除く），大腸菌，クレブシエラ属，エンテロバクター属，プロテウス属，モルガネラ・モルガニー，プロビデンシア属，緑膿菌
＜適応症＞：
表在性皮膚感染症，慢性膿皮症，びらん・潰瘍の二次感染

用法・用量
1日1〜数回患部に塗布するか，あるいはガーゼなどにのばしたものを患部に貼付する。

用法・用量に関連する使用上の注意
本剤の使用にあたっては，耐性菌の発現等を防ぐため，原則として感受性を確認し，疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

使用上の注意

重要な基本的注意
1.感作されるおそれがあるので，観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒，発赤，腫脹，丘疹，小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。
2.長期間連用しないこと。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため，発現頻度については文献，自発報告等を参考に集計した。（再審査対象外）

その他の副作用
［前文］
次の症状があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明	0.1％未満
過敏症注1）		発疹等
その他注2）	腎障害，難聴

［後文］
注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
注2）このような症状があらわれる可能性があるので，長期連用を避けること。

適用上の注意
投与経路：眼科用に使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
外箱等に記載

※赤色は後発品