201210

「版数」
第8版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
精製ラノリン
添加物
白色ワセリン

組成

販売名	ソフラチュール貼付剤10cm
有効成分 （1枚中）	日局　フラジオマイシン硫酸塩 10.8mg（力価）
添加物	精製ラノリン、白色ワセリン

性状

販売名	ソフラチュール貼付剤10cm
製剤の性状	黄白色の軟膏を均等に付着浸透させた目の粗い木綿ガーゼ
大きさ（cm）	10×10
重量（g）	1.8

【色】
黄白色
【剤形】
／貼付剤／外用

効能又は効果
＜適応菌種＞：フラジオマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属（肺炎球菌を除く）
＜適応症＞：外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染

用法及び用量
本品の1枚〜数枚を直接患部に当て、その上を無菌ガーゼで覆う。

用法及び用量に関連する使用上の注意
1.本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。
2.広範囲な熱傷、潰瘍のある皮膚には長期間連用しないこと。

使用上の注意

重要な基本的注意
感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には、使用を中止すること。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。（再審査対象外）

重大な副作用
腎障害、難聴：腎障害、難聴があらわれることがあるので、長期連用を避けること。

その他の副作用
（頻度不明）
過敏症：発疹、接触性皮膚炎等があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

貯法及び期限等
貯法
室温保存（夏季には涼しい場所に保管すること）

使用期限
包装に表示