201503

「版数」
第8版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
ステアリン酸
添加物
パラフィン
添加物
グリセリン
添加物
サラシミツロウ
添加物
アンモニア
添加物
トリエタノールアミン
添加物
ステアリルアルコール
添加物
ステアリン酸エチレングリコール
添加物
ラウリル硫酸ナトリウム
添加物
パラオキシ安息香酸メチル
添加物
パラオキシ安息香酸プロピル
添加物
硫酸オキシキノリン
添加物
香料
添加物
ベンジルアルコール
添加物
フェニルエチルアルコール
識別コード
CGEX

組成

品名	オイラックスクリーム10％
成分・含量	1g中クロタミトン　100mg（10％）
添加物	ステアリン酸、パラフィン、グリセリン、サラシミツロウ、アンモニア、トリエタノールアミン、ステアリルアルコール、ステアリン酸エチレングリコール、ラウリル硫酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、硫酸オキシキノリン、香料、ベンジルアルコール、フェニルエチルアルコール

性状

品名	オイラックスクリーム10％
性状	白色〜黄白色のクリームで芳香がある。
識別コード	CG EX（チューブに表示）

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
クリーム剤／軟膏剤／外用

効能又は効果
湿疹、蕁麻疹、神経皮膚炎、皮膚そう痒症、小児ストロフルス

用法及び用量
通常症状により適量を1日数回患部に塗布又は塗擦する。

使用上の注意

重要な基本的注意
炎症症状が強い浸出性の皮膚炎の場合には、適切な外用剤を使用し、その炎症が軽減後もかゆみが残る場合に使用すること。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献報告を参考に集計した。
953例中58例（6.1％）に60件の副作用が認められた。症状として、熱感・灼熱感16件（1.7％）、刺激症状（ピリピリ感、ひりひり感等）30件（3.2％）、発赤2件（0.2％）、発赤増強・紅斑増悪7件（0.7％）、分泌物増加3件（0.3％）、浸潤傾向2件（0.2％）が認められている。

その他の副作用

発現部位等	頻度不明	5％以上
過敏症	そう痒、発疹、湿疹、紅斑、血管浮腫 このような場合には使用を中止すること。なお、塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。	皮膚の刺激感（熱感、ひりひり感等）・接触性皮膚炎（発赤等） このような場合には使用を中止すること。なお、塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。

高齢者への使用
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること。〔妊婦に対する安全性は確立していない。〕

小児等への使用
乳幼児・小児に使用する場合には広範囲の部位に使用しないこと。

過量投与
徴候、症状：過量投与によりメトヘモグロビン血症を起こすおそれがある。
処置：メトヘモグロビン血症の症状は通常、薬剤の中止により消失するが、重症の場合はメチレンブルーの投与等、適切な処置を行うこと。

適用上の注意
1.本剤の投与は、外用のみとし、内服しないこと。（誤飲により悪心、嘔吐、口腔・食道・胃粘膜の刺激感、下痢、意識消失、血圧低下、痙攣等の急性中毒症状、メトヘモグロビン血症があらわれるおそれがある。誤飲した場合は一般的な処置と対症療法を行うこと。メトヘモグロビン血症の症状は通常、薬剤の中止により消失するが、重症の場合はメチレンブルーの投与等、適切な処置を行うこと。）
2.眼あるいは眼周囲及び粘膜には使用しないこと。
3.本剤は金属に触れると変質することがあるので金属ベラ、金属容器の使用はできるだけ避けること。なお、ステンレス軟膏ベラを使用して小分けをすることはさしつかえない。
4.本剤をプラスチック容器に小分けして長期間保存した場合、変色等がみられることがあるので、できるだけ早期に使用すること。
5.塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。

貯法及び期限等
貯法
高温を避けて保存すること

使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること

※赤色は後発品