201402

「版数」
第12版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
1.本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2.アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者〔喘息発作を誘発するおそれがある。〕

規格単位毎の組成性状
添加物
SBR合成ラテックス
添加物
クロタミトン
添加物
軽質流動パラフィン
添加物
ジイソプロパノールアミン
添加物
ジブチルヒドロキシトルエン
添加物
天然ゴムラテックス
添加物
1,3-ブチレングリコール
添加物
ポリブテン
添加物
メタクリル酸・アクリル酸n-ブチルコポリマー
添加物
l-メントール
添加物
モノオレイン酸ソルビタン
識別コード
EE302

組成

販売名	フェルビナクテープ70mg「EMEC」
有効成分 （1枚中）	フェルビナク70mg
添加物	SBR合成ラテックス、クロタミトン、軽質流動パラフィン、ジイソプロパノールアミン、ジブチルヒドロキシトルエン、天然ゴムラテックス、1,3-ブチレングリコール、ポリブテン、メタクリル酸・アクリル酸n-ブチルコポリマー、l-メントール、モノオレイン酸ソルビタン

性状

販売名	フェルビナクテープ70mg「EMEC」
性状・剤形	微黄色半透明〜黄色半透明の膏体を支持体に展延し、膏面をライナーで被覆した貼付剤 わずかに特異なにおいがある
大きさ	10×14cm（膏体1.4g）
識別コード	EE302

【色】
微黄色半透明〜黄色半透明
【剤形】
テープ剤／貼付剤／外用

効能・効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量
1日2回患部に貼付する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
気管支喘息のある患者〔喘息発作を誘発するおそれがある。〕

重要な基本的注意
1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
2.皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
3.慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
国内で実施された臨床試験における副作用発現率は、3.5％（3/85例）であった。症状は、いずれも貼付部位に限局された発赤等の皮膚症状であり、特に処置を必要とせずそのまま継続又は休薬により消失した。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
（頻度不明）
ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明
皮膚	水疱、皮膚炎（発疹、湿疹を含む）、そう痒、発赤、接触皮膚炎、刺激感

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。〔妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。〕

小児等への使用
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
貼付部位：
(1).損傷皮膚及び粘膜に貼付しないこと。
(2).湿疹又は発疹の部位に貼付しないこと。

貯法及び期限等
貯法
遮光、室温保存
開封後はチャックをしめて保存すること。

使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。

※赤色は後発品