201410

「版数」
第5版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
1.本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2.アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］

規格単位毎の組成性状
添加物
クロタミトン
添加物
ジイソプロパノールアミン
添加物
プロピレングリコール
添加物
パラオキシ安息香酸メチル
添加物
パラオキシ安息香酸プロピル
添加物
ポリアクリル酸
添加物
カルボキシビニルポリマー
添加物
ポリアクリル酸部分中和物
添加物
グリセリン
添加物
D-ソルビトール
添加物
エデト酸ナトリウム水和物
添加物
ゼラチン
添加物
ポリビニルアルコール（部分けん化物）
添加物
pH調整剤

組成

販売名	セルタッチパップ140
成分・含量 （1枚中）	フェルビナク140mg
添加物	クロタミトン ジイソプロパノールアミン プロピレングリコール パラオキシ安息香酸メチル パラオキシ安息香酸プロピル ポリアクリル酸 カルボキシビニルポリマー ポリアクリル酸部分中和物 グリセリン D-ソルビトール エデト酸ナトリウム水和物 ゼラチン ポリビニルアルコール（部分けん化物） pH調整剤 その他2成分

性状

販売名	セルタッチパップ140
色・剤形	白色〜淡黄色の膏体を不織布に展延し、膏体表面をプラスチックフィルムで被覆した貼付剤
1枚の大きさ	14cm×20cm
膏体の質量	28.0g

【色】
白色〜淡黄色
【剤形】
パップ剤／貼付剤／外用

効能・効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症
肩関節周囲炎
腱・腱鞘炎
腱周囲炎
上腕骨上顆炎（テニス肘等）
筋肉痛
外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量
1日2回患部に貼付する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
気管支喘息のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］

重要な基本的注意
1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
2.皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
3.慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
1枚中フェルビナク70mg含有貼付剤（パップ剤）の副作用集計対象となった5,033例中、71例（1.41％）に副作用が認められた。その主なものは皮膚炎（発疹、湿疹を含む）（0.44％）、そう痒（0.44％）、発赤（0.40％）、接触皮膚炎（0.34％）等であった。［再審査終了時の集計1)］

重大な副作用
（頻度不明）
ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、本項には自発報告等副作用発現頻度が算出できない副作用報告を含む。

発現部位等	0.1〜1％未満	0.1％未満	頻度不明
皮膚	皮膚炎（発疹、湿疹を含む）、そう痒、発赤、接触皮膚炎	刺激感	水疱

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］

小児等への使用
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
使用部位：
(1).損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
(2).湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
遮光保存、室温保存

使用期限
表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること。）

※赤色は後発品