201403

「版数」
第2版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
1.本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
2.アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発することがある。］

規格単位毎の組成性状
添加物
スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体
添加物
脂環族飽和炭化水素樹脂
添加物
ポリブテン
添加物
ジブチルヒドロキシトルエン
添加物
乳酸
添加物
イソステアリン酸
添加物
l-メントール
添加物
流動パラフィン

組成
ロキソプロフェンNaテープ100mg「科研」：

販売名	ロキソプロフェンNaテープ100mg「科研」
有効成分	1枚10cm×14cm（膏体2g／140cm2）中に日局ロキソプロフェンナトリウム水和物113.4mg（無水物として100mg）を含有する。
添加物	スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体、脂環族飽和炭化水素樹脂、ポリブテン、ジブチルヒドロキシトルエン、乳酸、イソステアリン酸、l-メントール、流動パラフィン、その他2成分

性状
ロキソプロフェンNaテープ100mg「科研」：

販売名	ロキソプロフェンNaテープ100mg「科研」
性状	膏体を支持体に展延し、膏体面をライナーで被覆した貼付剤（テープ剤）である。膏体は淡褐色〜褐色で特異な芳香がある。

【色】
淡かっ色〜かっ色
【剤形】
テープ剤／貼付剤／外用

効能・効果
下記疾患並びに症状の消炎・鎮痛：
変形性関節症、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量
1日1回、患部に貼付する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
気管支喘息の患者［病態を悪化させることがある。］

重要な基本的注意
1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
2.皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
3.慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分に観察し、副作用の発現に留意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明
皮膚	そう痒、紅斑、接触性皮膚炎、皮疹、皮下出血、皮膚刺激、色素沈着、水疱、腫脹
消化器	胃不快感、上腹部痛、下痢・軟便
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇
その他	浮腫

高齢者への使用
高齢者に使用する場合は、貼付部の皮膚の状態に注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］
2.他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
使用部位：
(1).損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
(2).湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
遮光・気密容器・室温保存

使用期限
外箱及び内袋に使用期限を表示

※赤色は後発品