201009

「版数」
第4版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（香料削除及び使用上の注意改訂）

禁忌（次の場合には使用しないこと）
1.皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹〔本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患を悪化させるおそれがある〕
2.真菌症（カンジダ症、白癬等）〔本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症（カンジダ症、白癬等）を悪化させるおそれがある〕
3.本剤に対し、過敏症の既往歴のある患者
4.潰瘍（ベーチェット病は除く）、第2度深在性以上の熱傷・凍傷〔本剤に含まれるヒドロコルチゾンはこれらの疾患、症状の治癒を遅延させるおそれがある〕

規格単位毎の組成性状
添加物
精製ラノリン
添加物
白色ワセリン
添加物
フェノール

組成

成分・含量 （1g中）	混合死菌浮遊液　0.166mL （大腸菌死菌　約1.5億個 ブドウ球菌死菌　約1.5億個 緑膿菌死菌　約0.15億個 レンサ球菌死菌　約0.15億個を含有） 日局ヒドロコルチゾン　2.5mg
添加物	精製ラノリン 白色ワセリン フェノール

性状

性状	淡黄色の油性軟膏剤で、わずかにフェノールのにおいがある

【色】
淡黄色
【剤形】
油性軟膏剤／軟膏剤／外用

効能・効果
湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している下記疾患：
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、熱傷、術創
湿疹様変化を伴う膿皮症（感染性湿疹様皮膚炎、湿疹様膿痂疹）

用法・用量
通常、1日1〜数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。
なお、症状により適宜増減する。

使用上の注意

重要な基本的注意
1.大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）等により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある。
2.眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
総投与症例909例中、13例（1.43％）に副作用が認められ、主なものは皮膚刺激症状5件（0.55％）、発赤3件（0.33％）、発疹2件（0.22％）、湿潤2件（0.22％）等であった。（再評価結果）

その他の副作用
［前文］
次のような症状があらわれた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明	0.1〜5％未満
過敏症	接触性皮膚炎	皮膚刺激感、発赤、発疹
皮膚	真菌感染症（カンジダ症、白癬等）、ウイルス感染症、細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎等）以上注1）、ステロイドざ瘡、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）、魚鱗癬様変化、紫斑、多毛症、色素脱失以上注2）	湿潤
眼	後嚢白内障、緑内障注3)
内分泌系	下垂体・副腎皮質系機能の抑制注3）

［後文］
注1）密封法（ODT）の場合起こりやすい。
注2）長期連用の場合起こりやすい。
注3）大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により起こりやすい。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦に対する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。

小児等への投与
長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すという報告がある。

適用上の注意
投与部位：眼科用として使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
包装箱、直接の容器に表示。