201008

「版数」
第5版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
ミリスチン酸オクチルドデシル
添加物
ステアリルアルコール
添加物
スクワラン
添加物
モノステアリン酸グリセリン
添加物
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60
添加物
ポリオキシエチレンセチルエーテル
添加物
酢酸トコフェロール
添加物
ジブチルヒドロキシトルエン
添加物
パラオキシ安息香酸プロピル
添加物
パラオキシ安息香酸メチル
添加物
キサンタンガム
添加物
1,3-ブチレングリコール
識別コード
JK903

組成

販売名	ニゾラールローション2％
成分・含量	1g中日局ケトコナゾール20mg含有
添加物	ミリスチン酸オクチルドデシル、ステアリルアルコール、スクワラン、モノステアリン酸グリセリン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、ポリオキシエチレンセチルエーテル、酢酸トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、キサンタンガム、1,3-ブチレングリコール

性状

販売名	ニゾラールローション2％
色・剤型	白色のローション剤
識別記号	JK903（容器に表示）

【色】
白色
【剤形】
／ローション剤／外用

効能・効果
下記の皮膚真菌症の治療
(1).白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
(2).皮膚カンジダ症：指間糜爛症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
(3).癜風
(4).脂漏性皮膚炎

用法・用量
白癬、皮膚カンジダ症、癜風に対しては、1日1回患部に塗布する。
脂漏性皮膚炎に対しては、1日2回患部に塗布する。

使用上注意

副作用

副作用発現状況の概要
脂漏性皮膚炎に対する臨床試験における安全性評価対象例69例中、副作用は11例（15.9％）に計16件が認められた。内訳は、刺激感8件（11.6％）、そう痒3件（4.3％）、尿蛋白陽性2件（2.9％）、接触皮膚炎1件（1.4％）、紅斑1件（1.4％）、小水疱1件（1.4％）であった。（承認時）

その他の副作用

発現部位等	5％以上	0.1〜5％未満	頻度不明
皮膚	刺激感	そう痒、接触皮膚炎、紅斑、水疱	皮膚灼熱感、発疹、皮膚剥脱、皮膚のべとつき感、蕁麻疹、糜爛、亀裂、疼痛
全身障害および投与局所様態			適用部位反応（出血、不快感、乾燥、炎症、錯感覚、浮腫）
免疫系障害			過敏症
その他		尿蛋白陽性

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦、授乳婦及び妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。また、ニゾラールクリーム（2％ケトコナゾールクリーム）は、皮膚からはほとんど吸収されないが、経口投与における動物実験1)で催奇形作用が報告されている。］

小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。

適用上の注意
投与時：
(1).よく振って使用すること。
(2).眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。
(3).著しい糜爛面には使用しないこと。
(4).誤って経口摂取した場合は、適切な処置を行うこと。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
包装に表示

※赤色は後発品