200906

「版数」
第8版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（「指定医薬品」の規制区分廃止に伴う改訂）

禁忌（次の患者には使用しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
白色ワセリン

組成
アスタット軟膏1％：

販売名	アスタット軟膏1％
成分	ラノコナゾール
含量	10.0mg/g
添加物	白色ワセリン

性状
アスタット軟膏1％：

販売名	アスタット軟膏1％
性状	白色の軟膏剤で、においはない

【色】
白色
【剤形】
／軟膏剤／外用

効能・効果
下記の皮膚真菌症の治療：
白癬：
足白癬、体部白癬、股部白癬
カンジダ症：
間擦疹、指間びらん症、爪囲炎
癜風

用法・用量
1日1回患部に塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
承認前の調査1,688例中報告された副作用は1.4％（23例）で、主な副作用は、クリームでは接触性皮膚炎0.4％（4例）の他、乾燥、小水疱、発赤、びらん等であった。外用液では刺激感1.3％（6例）、接触性皮膚炎0.4％（2例）の他、発赤、そう痒、角化の悪化等であった。軟膏では接触性皮膚炎1.2％（3例）、刺激感であった。なお、本剤に起因すると思われる臨床検査値の異常変動は認められなかった。
承認後における使用成績調査I（1994年9月〜1997年10月）3,062例中報告された副作用は1.3％（40例）で、主な副作用は、皮膚炎・接触性皮膚炎0.8％（25件）、発赤0.1％（4件）等であった。

その他の副作用
［前文］
下記のような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満
皮膚	皮膚炎（接触性皮膚炎等）、発赤	小水疱、刺激感、そう痒感、亀裂、乾燥、腫脹

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。〔使用経験が少ない。〕

適用上の注意
投与部位：
［クリーム、軟膏］：
[1].著しいびらん面には使用しないこと。
[2].眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
［外用液］：
[1].著しいびらん面には使用しないこと。
[2].亀裂、びらん面には注意して使用すること。
[3].眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
室温保存。遮光、気密容器。（「取扱い上の注意」の項参照）

使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

※赤色は後発品