201405

「版数」
第8版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
ジブチルヒドロキシトルエン
添加物
ステアリン酸ソルビタン
添加物
セトステアリルアルコール
添加物
中鎖脂肪酸トリグリセリド
添加物
プロピレングリコール
添加物
ベンジルアルコール
添加物
ポリソルベート60
添加物
ミリスチン酸イソプロピル
添加物
パラオキシ安息香酸メチル
識別コード
POLA-01

組成
ルリコンクリーム1％：

販売名	ルリコンクリーム1％
成分・含量	1g中 ルリコナゾール　10mg
添加物	ジブチルヒドロキシトルエン、ステアリン酸ソルビタン、セトステアリルアルコール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、プロピレングリコール、ベンジルアルコール、ポリソルベート60、ミリスチン酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸メチル

性状
ルリコンクリーム1％：

販売名	ルリコンクリーム1％
色調・剤形	白色のクリーム
におい	わずかに特異なにおい
識別コード	POLA-01

【色】
白色
【剤形】
クリーム剤／軟膏剤／外用

効能・効果
下記の皮膚真菌症の治療：
白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
カンジダ症：指間びらん症、間擦疹
癜風

用法・用量
1日1回患部に塗布する。

使用上注意

副作用

副作用等発現状況の概要
安全性評価対象例1,142例（クリーム1,035例、液107例）中、報告された副作用は2.5％（28例、36件）で、主な副作用はいずれも塗布部位の局所性のものであり、クリームではそう痒7例（0.7％）、発赤6例（0.6％）、刺激感、接触皮膚炎各5例（0.5％）、疼痛4例（0.4％）、湿疹2例（0.2％）など、液では刺激感、接触皮膚炎各1例（0.9％）であった。また、軟膏での臨床試験等、副作用発現頻度が明確となる試験は実施していない。

その他の副作用
［前文］
下記のような症状があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明＊
クリーム；皮膚	そう痒、発赤、刺激感、接触皮膚炎、疼痛、湿疹	ほてり、熱感、灼熱感	水疱
クリーム；その他		BUN上昇、尿蛋白増加
液；皮膚	刺激感、接触皮膚炎		そう痒

［後文］
＊自発報告につき頻度不明

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］

小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。［使用経験がない。］

適用上の注意
使用部位：
(1).眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。
(2).著しいびらん面には使用しないこと。
(3).亀裂、びらん面には注意して使用すること。（液のみ）

その他の注意
1.クリーム及び液において、アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）を実施した結果、皮膚感作性が認められている。また、クリーム、液及び軟膏において、アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）を実施した結果、液及び軟膏で皮膚光感作性が認められている。
2.損傷皮膚を用いた動物実験（ラット、ODT条件）において、クリームに比較して液の経皮吸収性が高くなることが認められている。

貯法及び期限等
貯法
遮光・気密容器・室温保存

使用期限
外箱及びチューブ・容器に表示（クリーム3年）