201503

「版数」
第12版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

規格単位毎の組成性状
添加物
セタノール
添加物
ステアリルアルコール
添加物
パルミチン酸セチル
添加物
ミリスチン酸イソプロピル
添加物
ステアリン酸ソルビタン
添加物
ポリソルベート60
添加物
ベンジルアルコール
添加物
水酸化ナトリウム

組成

品名	ラミシールクリーム1％
成分・含量	1g中テルビナフィン塩酸塩（日局）10mgを含有する。
添加物	セタノール、ステアリルアルコール、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ソルビタン、ポリソルベート60、ベンジルアルコール、水酸化ナトリウム

性状

品名	ラミシールクリーム1％
性状	白色で、わずかに特異なにおいがある。

【色】
白色
【剤形】
クリーム剤／軟膏剤／外用

効能又は効果
下記の皮膚真菌症の治療：
(1).白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬
(2).皮膚カンジダ症：指間びらん症、間擦疹（乳児寄生菌性紅斑を含む）
(3).癜風

用法及び用量
1日1回患部に塗布する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
総症例8,910例中何らかの副作用が報告されたのは、161例（1.81％）であった。主な副作用は接触皮膚炎82件（0.92％）、そう痒感36件（0.40％）、発赤35件（0.39％）、刺激感31件（0.35％）等であった。（ラミシールクリーム1％・外用液1％の承認時まで及び再審査終了時までの集計）

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、使用を中止するなど、適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明	0.1％〜5％未満	0.1％未満
過敏症	発疹、蕁麻疹、血管浮腫	そう痒症、紅斑	−
適用部位	湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感	接触皮膚炎、発赤、刺激感	鱗屑、落屑、皮膚亀裂

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。〔妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。〕

小児等への使用
低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。誤って眼に入った場合は、刺激症状があらわれることがあるので、流水で十分に目をすすぐこと。

その他の注意
動物実験（モルモット）において、本剤に弱い光毒性が認められている。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること

※赤色は後発品