201103

「版数」
第6版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
プロピレングリコール
添加物
dl-リンゴ酸
添加物
水酸化ナトリウム
添加物
エタノール
添加物
黄色4号（タートラジン）
添加物
青色1号
添加物
香料

組成
フロジン外用液5％は1mL中カルプロニウム塩化物水和物54.6mg（カルプロニウム塩化物として50mg）を含有する緑色のアルコール性外用液である。
添加物として，プロピレングリコール，dl-リンゴ酸，水酸化ナトリウム，エタノール，黄色4号（タートラジン），青色1号，香料を含有する。

性状
フロジン外用液5％は緑色のアルコール性外用液である。
【色】
緑色
【剤形】
／液剤／外用

効能・効果
1.下記のごとき疾患における脱毛防止ならびに発毛促進
円形脱毛症（多発性円形脱毛症を含む）
悪性脱毛症，び漫性脱毛症，粃糠性脱毛症，壮年性脱毛症，症候性脱毛症など
2.乾性脂漏
3.尋常性白斑

用法・用量
脱毛症・乾性脂漏の場合：1日2〜3回適量を患部に塗布，あるいは被髪部全体にふりかけ，軽くマッサージする。
尋常性白斑の場合：1日3〜4回適量を患部に塗布する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
本剤の成分または他の薬物に対し過敏症の既往歴のある患者

重要な基本的注意
塗布直後に全身発汗，それに伴う悪寒，戦慄，嘔気，嘔吐等があらわれることがあるので，異常が認められた場合には使用を中止し，水等で洗い流すこと。

副作用

副作用発生状況の概要
承認前の調査359例中報告された副作用は9.5％（34例）で，主な副作用は局所発汗11件（3.1％），そう痒感7件（2.0％）であった。承認後の調査1,456例中報告された副作用は3.0％（43例）で，主な副作用は局所発汗17件（1.2％），そう痒感11件（0.8％）であった。（再審査対象外）

その他の副作用
1.過敏症（0.1〜5％未満）：一過性の発赤，そう痒感等があらわれることがある。
2.アセチルコリン様作用（0.1〜5％未満）：刺激痛，局所発汗，熱感があらわれることがある。
また，全身性の発汗，それに伴う悪寒，戦慄，嘔気，嘔吐があらわれることがある。

高齢者への使用
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意
1.使用時：本剤は，眼に入るとしみるので，眼に入れないように注意すること。もし，誤って眼に入ったときは，ただちに清浄な水で洗眼すること。
2.使用部位：外用にのみ使用すること。

その他の注意
湯あがりのあと等に使用すると副作用が強くあらわれる傾向がある。なお，副作用があらわれたときは，使用部位を水等で洗い流すこと。

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
容器および外装に記載