200801

「版数」
第2版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には使用しないこと）
ヨウ素過敏症の患者

規格単位毎の組成性状
添加物
ヨウ化カリウム
添加物
カルメロースナトリウム
添加物
ポリアクリル酸部分中和物
添加物
白糖
添加物
合成ヒドロタルサイト
添加物
マクロゴール4000
添加物
マクロゴール400
添加物
pH調節剤

組成

成分・含量 （1g中）	ヨウ素　9mg
添加物	ヨウ化カリウム、カルメロースナトリウム、ポリアクリル酸部分中和物、白糖、合成ヒドロタルサイト、マクロゴール4000、マクロゴール400、pH調節剤、その他2成分

性状

性状	褐色から暗赤褐色の軟膏で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある

【色】
かっ色〜暗赤かっ色
【剤形】
／軟膏剤／外用

効能・効果
褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）

用法・用量
潰瘍面を清拭後、通常1日1回、患部に約3mmの厚さに塗布する。
（直径4cmあたり3gを目安に塗布する。）
滲出液の量が多い場合は、1日2回投与する。

使用上注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
1.甲状腺機能に異常のある患者［創面から吸収されたヨウ素により症状が悪化するおそれがある。］
2.重症の熱傷の患者［広範囲の使用により、アシドーシスを起こすおそれがある。］
3.腎不全の患者［血清中ヨウ素濃度が著しく上昇するおそれがある。］
4.新生児（「その他の注意」の項参照）

重要な基本的注意
1.本剤による治療は保存的治療であることに留意し、約2ヵ月間投与しても症状の改善が認められない場合には、外科的療法等を考慮すること。
2.本剤は熱傷潰瘍を適用としているので、臨床的に潰瘍がみられない熱傷に対しては、他の適切な療法を考慮すること。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は副作用の内容及び発現頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用については同一成分薬を参考に記載した。

その他の副作用

発現部位等	頻度不明
皮膚注）	疼痛、刺激感、皮膚炎（発疹、水疱、発赤等）、そう痒等

［後文］
注）使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には長期にわたる広範囲の使用を避けること。

適用上の注意
1.投与経路：
(1).外用にのみ使用し、経口投与しないこと。
(2).眼科用に使用しないこと。
2.使用時：
(1).汚染を防ぐために、塗布の際、容器の先端が患部に触れないように注意すること。
(2).患部を生理食塩液等で洗浄すること。
(3).交換時には本剤を生理食塩液等で十分に洗浄除去すること。

その他の注意
1.新生児に他のヨウ素系製剤を使用し、甲状腺機能低下症を起こしたとの報告がある。
2.膣内に他のヨウ素系製剤を使用し、血中無機ヨウ素値及び血中総ヨウ素値が上昇したとの報告がある。
3.本剤はヨウ素含有製剤であるので、多量投与及び長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること。

貯法及び期限等
貯法
室温保存、気密容器

使用期限
包装箱、直接の容器に表示。

※赤色は後発品