3 代謝性医薬品
33 血液・体液用薬
331 血液代用剤
3311 生理食塩液類

改訂年月( 201308 )
商品分類番号( 873311 )
JPNコード( JPNC051490 )
YJコード( 3311402P2040 )
厚労省コード( 3311402P2040 )

薬価改訂日( 2014/04/01 ) 単位薬価( 110.00 )

【後発品】


■生食注シリンジ「オーツカ」5mL 5mL1筒 (大塚製薬工場) 【注射】  
(般)生理食塩液

  【改訂年月】   【改訂種別】   【組成性状】   【組成】   【性状】   【効能効果】

  【用法用量】   【使用上注意】   【慎重投与】   【副作用】   【発現状況】   【他副作用(国内)】

  【高齢者投与】   【適用上の注意】   【貯法】   【使用期限】   【同一成分一覧】

【改訂年月】

201308

【改訂種別】

「版数」
第6版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

【組成性状】

規格単位毎の組成性状

【組成】

組成
生食注シリンジ「オーツカ」5mL:
本剤は1シリンジ中に次の成分を含有する注射液である。
生食注シリンジ「オーツカ」5mL
組成 1シリンジ(5mL)中
組成 塩化ナトリウム
組成 45mg
電解質濃度 Na+ 154mEq/L Cl− 154mEq/L


【性状】

性状
生食注シリンジ「オーツカ」5mL:
生食注シリンジ「オーツカ」5mL
性状 無色澄明の注射液
pH 4.5〜8.0(規格値)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射
/液剤/外用

【効能効果】

効能・効果
注射:細胞外液欠乏時、ナトリウム欠乏時、クロール欠乏時、注射剤の溶解希釈剤
外用:
皮膚・創傷面・粘膜の洗浄・湿布
含そう・噴霧吸入剤として気管支粘膜洗浄・喀痰排出促進
その他:医療用器具の洗浄

【用法用量】

用法・用量
注射:
(1).通常20〜1000mLを皮下、静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(2).適量をとり、注射用医薬品の希釈、溶解に用いる。
外用:
(1).皮膚、創傷面、粘膜の洗浄、湿布に用いる。
(2).含そう、噴霧吸入に用いる。
その他:医療用器具の洗浄に用いる。

【使用上注意】

使用上注意

【慎重投与】

慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
1.心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化するおそれがある。]
2.腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]

【副作用】

副作用

【発現状況】

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

【他副作用(国内)】

その他の副作用
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
大量・急速投与:大量を急速投与すると、血清電解質異常、うっ血性心不全、浮腫、アシドーシスを起こすことがある(第一次再評価結果その13、1977年)。

【高齢者投与】

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。

【適用上の注意】

適用上の注意
1.ブリスター包装開封後直ちに使用し、使用後の残液は決して再使用しないこと。
2.調製時:注射剤の溶解・希釈剤として用いる場合は、生理食塩液が適切であることを確認するとともに、使用に際してはよく混合すること。
3.投与前:
(1).投与に際しては、感染に対する配慮をすること(患者の皮膚や器具消毒)。
(2).寒冷期には体温程度に温めて使用すること。
4.投与時:ゆっくり静脈内に投与すること。
5.投与方法:シリンジポンプを用いて投与する場合は、ルアーロックタイプ(シリンジ20mL)を使用するとともに、下記の点に注意すること。
(1).シリンジポンプにセットする際、本シリンジが使用可能な設定であることを必ず確認するとともにシリンジポンプ等の取扱説明書に従って投与すること。
(2).シリンジポンプの送り機構(スライダー)のフックに確実にセットすること。[正しくセットされていない場合、サイフォニング(自然落下による急速注入)や逆流が起こるおそれがある。]
(3).本シリンジは、極端な陰圧が発生する回路には使用しないこと。また、本剤で溶解・希釈したヘパリンなどの抗凝固薬を血液透析時に投与する場合は、抗凝固薬注入ラインが血液ポンプの下流に設置された血液回路に用いること。[血液回路等の閉塞などにより極端な陰圧が発生した場合、ガスケットがプランジャーから外れたりシリンジポンプの送り機構(スライダー)のフックからプランジャーが外れ、本剤が急速注入されるおそれがある。]

【貯法】

貯法及び期限等
貯法
室温保存

【使用期限】

使用期限
シリンジに表示の使用期限内に使用すること。

【同一成分一覧】

商品名 規格単位 会社名 単位薬価 廃止日付
生食注シリンジ「SN」5mL 5mL1筒 シオノケミカル 110.00  
生食注シリンジ「テルモ」5mL 5mL1筒 テルモ 110.00  
生食注シリンジ「テバ」5mL 5mL1筒 テバ製薬 110.00  
生食注シリンジ「NP」 5mL1筒 ニプロ 110.00  

※赤色は後発品

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