3 代謝性医薬品
33 血液・体液用薬
332 止血剤
3321 カルバゾクロム系製剤
改訂年月( 201504 )
商品分類番号( 873321 )
JPNコード( JPNC048857 )
YJコード( 3321401A3142 )
厚労省コード( 3321401A3142 )
薬価改訂日( 2014/04/01 ) 単位薬価( 62.00 )
■アドナ注(静脈用)50mg 0.5%10mL1管 (田辺三菱製薬||田辺製薬販売) 【注射】
(般)カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物注射液
【改訂年月】
【改訂種別】
【組成性状】
【組成】
【性状】
【効能効果】
【用法用量】
【使用上注意】
【慎重投与】
【副作用】
【発現状況】
【重大な副作用(国内)】
【他副作用(国内)】
【高齢者投与】
【検査影響】
【適用上の注意】
【貯法】
【使用期限】
【同一成分一覧】
201504
「版数」
第7版 D3
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂
規格単位毎の組成性状
添加物
亜硫酸水素ナトリウム
添加物
クエン酸水和物
添加物
D-ソルビトール
添加物
プロピレングリコール
添加物
無水リン酸一水素ナトリウム
組成
アドナ注(静脈用)50mg:
販売名
アドナ注(静脈用)50mg
容量
10mL
成分・含量
(1管中)
日局 カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物
成分・含量
(1管中)
50mg
添加物
亜硫酸水素ナトリウム
添加物
0.7mg
添加物
クエン酸水和物
添加物
4.5mg
添加物
D-ソルビトール
添加物
300mg
添加物
プロピレングリコール
添加物
300mg
添加物
無水リン酸一水素ナトリウム
添加物
8.0mg
性状
アドナ注(静脈用)50mg:
販売名
アドナ注(静脈用)50mg
容器
アンプル
製剤の外観
だいだい黄色澄明の液
pH
5.5〜6.2
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約2
【色】
だいだい黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射
効能・効果
1.毛細血管抵抗性の減弱及び透過性の亢進によると考えられる出血傾向(例えば紫斑病等)
2.毛細血管抵抗性の減弱による皮膚あるいは粘膜及び内膜からの出血、眼底出血・腎出血・子宮出血
3.毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血
用法・用量 (1日量剤形換算)
アドナ注(静脈用)50mg:
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日25〜100mgを静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
[表題]
剤形
剤形
成人
アドナ注(静脈用)50mg
10mL
1〜2管
使用上の注意
慎重投与(次の患者には慎重に投与すること)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
副作用
副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告等を参考に集計した。
総症例1,110例で、副作用が報告されたものはなかった。(再評価結果)
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
[前文]
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
発現部位等
頻度不明
過敏症
発疹
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
臨床検査結果に及ぼす影響
本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。
また、だいだい黄色がかった着色尿があらわれることがある。
適用上の注意
アンプルカット時:本品は「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、カット部をエタノール綿等で清拭した後、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマークの反対方向に折り取ること。
貯法及び期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱、容器に使用期限を表示
商品名 | 規格単位 | 会社名 | 単位薬価 | 廃止日付 |
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム静注液50mg「日医工」 | 0.5%10mL1管 | 日医工 | 56.00 | |
チチナ静注50mg | 0.5%10mL1管 | 扶桑薬品工業 | 56.00 | |
ラノビ静注50mg | 0.5%10mL1管 | コーアイセイ | 56.00 |
※赤色は後発品