201106

「版数」
第11版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

禁忌（次の患者には投与しないこと）
1.アルドステロン症の患者、ミオパシーのある患者、低カリウム血症の患者［低カリウム血症、高血圧症等を悪化させるおそれがある］
2.血清アンモニウム値の上昇傾向にある末期肝硬変症の患者［本剤に含まれるDL-メチオニンの代謝物が尿素合成を抑制し、アンモニア処理能を低下させるおそれがある］

規格単位毎の組成性状
添加物
沈降炭酸カルシウム
添加物
乳糖水和物
添加物
結晶セルロース
添加物
カルメロースカルシウム
添加物
タルク
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
ヒプロメロース
添加物
エチルセルロース
添加物
軽質無水ケイ酸
添加物
グリセリン脂肪酸エステル
添加物
白糖
添加物
ゼラチン
添加物
ポビドン
添加物
アラビアゴム末
添加物
ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール
添加物
カルナウバロウ
添加物
パラフィン
添加物
白色セラック
識別コード
GL

組成

本剤は、1錠中に次の成分を含有する。	本剤は、1錠中に次の成分を含有する。
成分	グリチルリチン酸一アンモニウム　35mg （グリチルリチン酸として　25mg）
成分	日局グリシン　25mg
成分	DL-メチオニン　25mg
添加物	沈降炭酸カルシウム、乳糖水和物、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、エチルセルロース、軽質無水ケイ酸、グリセリン脂肪酸エステル、白糖、ゼラチン、ポビドン、アラビアゴム末、ポリオキシエチレン（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール、カルナウバロウ、パラフィン、白色セラック

性状

販売名	識別コード	外形	外形	外形	色・剤形
グリチロン配合錠	GL	表	裏	側面	白色 糖衣錠
グリチロン配合錠	GL	（図略）	（図略）	（図略）	白色 糖衣錠
グリチロン配合錠	GL	直径8.1mm 厚さ5.0mm	直径8.1mm 厚さ5.0mm	直径8.1mm 厚さ5.0mm	白色 糖衣錠

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用

効能・効果
慢性肝疾患における肝機能異常の改善
湿疹・皮膚炎、小児ストロフルス、円形脱毛症、口内炎

用法・用量
通常、成人には1回2〜3錠、小児には1錠を1日3回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
高齢者［低カリウム血症等の発現率が高い］（「高齢者への投与」の項参照）

重要な基本的注意
甘草を含有する製剤との併用は、本剤に含まれるグリチルリチン酸が重複し、偽アルドステロン症があらわれやすくなるので注意すること。

相互作用

併用注意（併用に注意すること）

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ループ利尿剤 エタクリン酸、 フロセミド等 チアジド系およびその類似降圧利尿剤 トリクロルメチアジド、 クロルタリドン等	低カリウム血症（脱力感、筋力低下等）があらわれるおそれがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を行うなど十分に注意すること。	これらの利尿作用が、本剤に含まれるグリチルリチン酸のカリウム排泄作用を増強し、血清カリウム値の低下があらわれやすくなる。
モキシフロキサシン塩酸塩	心室性頻拍（Torsades de pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。	本剤が有するカリウム排泄作用により血清カリウム濃度が低下すると、モキシフロキサシン塩酸塩による心室性頻拍（Torsades de pointesを含む）、QT延長が発現するおそれがある。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤の慢性肝疾患における二重盲検試験1)107例中7例（6.5％）に副作用が認められた。主なものは血清カリウム値の低下2件（1.9％）、血圧上昇2件（1.9％）、腹痛2件（1.9％）等であった。

重大な副作用
偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、尿量減少、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。
また、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺等の横紋筋融解症の症状があらわれることがあるので、CK（CPK）上昇、血中および尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
下記のような症状があらわれることがある。

発現部位等	0.1〜5％未満
体液・電解質	血清カリウム値の低下
循環器	血圧上昇
その他	腹痛、頭痛

高齢者への投与
臨床での使用経験において、高齢者に低カリウム血症等の副作用の発現率が高い傾向が認められるので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦等への投与に関する安全性は確立していないので、これらの患者には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［グリチルリチン酸一アンモニウムを大量投与したときの動物実験（ラット）において腎奇形等が認められている］

適用上の注意
薬剤交付時：PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、さらには穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている］

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
外箱に表示

※赤色は後発品