201410

「版数」
第10版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂

規格単位毎の組成性状
添加物
ステアリン酸マグネシウム
添加物
乳糖水和物
識別コード
ツムラ/100

組成

本品15.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.25gと日局コウイ10.0gを含有する。 日局カンキョウ　5.0g 日局ニンジン　3.0g 日局サンショウ　2.0g	本品15.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス1.25gと日局コウイ10.0gを含有する。 日局カンキョウ　5.0g 日局ニンジン　3.0g 日局サンショウ　2.0g
添加物	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

性状

剤形	顆粒剤
色	淡灰白色
におい	特異なにおい
味	甘くて辛い
識別コード	ツムラ/100

【色】
淡灰白色
【剤形】
／顆粒剤／内用

効能又は効果
腹が冷えて痛み、腹部膨満感のあるもの

用法及び用量
通常、成人1日15.0gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
肝機能障害のある患者［肝機能障害が悪化するおそれがある。］

重要な基本的注意
1.本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2.他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

副作用

副作用発生状況の概要
1)
副作用発現頻度調査（2010年4月〜2012年3月）において、3,284例中、64例（1.9％）72件に臨床検査値の異常を含む副作用が報告された。

重大な副作用
1.間質性肺炎（頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
2.肝機能障害、黄疸（頻度不明）：AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

発現部位等	頻度不明	0.1〜5％未満	0.1％未満
過敏症注1）			発疹、蕁麻疹等
肝臓		肝機能異常（AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP等の上昇を含む）
消化器	腹痛	悪心、下痢	腹部膨満、胃部不快感、嘔吐

［後文］
注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］

規格単位毎の明細その他
100

貯法及び期限等
貯法
しゃ光・気密容器

使用期限
容器、外箱に表示