201307

「版数」
第1版
「種別」
改訂
「改訂理由」
作成

規格単位毎の組成性状
添加物
クエン酸水和物（矯味剤）
添加物
香料
添加物
二酸化炭素

組成
トレーランG液75g：
本剤は1瓶中下記の成分を含有する。

成分	トレーランG液75g 1瓶（225mL）中
デンプン部分加水分解物 （ブドウ糖として）	100.0g （75.0g）

添加物	トレーランG液75g 1瓶（225mL）中
クエン酸水和物（矯味剤）	0.45g
香料	微量
二酸化炭素	適量

性状
トレーランG液75g：
本剤は二酸化炭素を含んだ無色〜微黄色澄明のやや粘稠性の液で、レモンようのにおいがあり、甘味及び酸味を有している。
剤形：液剤
【色】
無色〜微黄色澄明
【剤形】
／液剤／内用

効能・効果
糖尿病診断時の糖負荷試験に用いる。

用法・用量
ブドウ糖として、通常成人1回50g（トレーランG液50g　1瓶）、75g（トレーランG液75g　1瓶）、又は100g（トレーランG液50g　2瓶）を経口投与する。小児には体重kg当り1.75g（トレーランG液50g又はトレーランG液75gとして5.25mL）を経口投与する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要
100g負荷：総症例518例中88例（17.0％）100件に副作用が認められている。その主なものは、悪心51件、頭痛8件、嘔吐5件、下痢4件であった1)2)3)4)5)。（臨床試験成績集計）
50g負荷：50g負荷試験については、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。（臨床試験成績集計）
75g負荷：総症例116例中9例（7.8％）11件に副作用が認められている。その主なものは、悪心4件、腹部膨満感4件であった6)7)8)。（臨床試験成績集計）

その他の副作用
［前文］
以下の副作用は、以上の3種負荷試験及び自発報告等で認められたものである。

発現部位等	5％以上	0.1〜5％未満
消化器	悪心	嘔吐、下痢、腹部膨満感、腹痛
精神神経系		頭痛

高齢者への投与
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。

適用上の注意
1.投与（試験）前：
(1).医薬品の投与は中止すること。
(2).過激な運動は禁止すること。
(3).前日の午後9時以降試験直前までは絶食すること。
(4).前日の暴飲暴食及び飲酒は禁止すること。
2.投与（試験）時：
(1).試験は早朝空腹時に行い、終了まで水以外の摂取を禁止すること。
(2).試験中は安静にし、安楽な姿勢を保ち、過激な運動を避けること。
(3).前日の生活状況、当日の健康状態等を聴取すること。
(4).本剤服用による副作用は記録し、結果の判定の際の参考とすること。
3.診断時：試験成績は次の要因により影響を受けることがあるので注意すること。
疾病（高度の膵外分泌機能障害、高脂血症、肝障害、動脈硬化性血管障害、脳障害、胃切除、感染症等）、妊娠、ストレス、消化吸収、飢餓、運動、肥満、加齢、長期の就床、医薬品の投与等
4.判定時：
（参考）糖負荷試験の判定基準：1970年の日本糖尿病学会の糖負荷試験における糖尿病診断基準委員会及び1999年の糖尿病診断基準検討委員会が糖尿病診断に用いるため糖負荷試験の判定基準として勧告した基準値は次のとおりである。
[1].［表題］

100gブドウ糖負荷試験の勧告値9) （真糖値mg/dL）

貯法及び期限等
貯法
室温保存

使用期限
外箱、ラベルに表示（使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用すること。）