201402

「版数」
第6版
「種別」
改訂
「改訂理由」
改訂（使用上の注意改訂）

禁忌（次の患者には使用しないこと）
1.本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2.アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］

規格単位毎の組成性状
添加物
プロピレングリコール
添加物
1,3-ブチレングリコール
添加物
マクロゴール
添加物
オレイルアルコール
添加物
ステアリン酸Na
添加物
l-メントール
添加物
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油
添加物
スクワラン
添加物
イソプロパノール
添加物
pH調整剤
識別コード
MZ-SMS

組成

販売名	スミルスチック3％
成分・含量 （1g中）	日本薬局方フェルビナク　30mg
添加物	プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、マクロゴール、オレイルアルコール、ステアリン酸Na、l-メントール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、スクワラン、イソプロパノール、pH調整剤

性状

販売名	スミルスチック3％
色・剤形・におい	白色〜淡黄白色半透明の固形軟膏剤で、特異な芳香がある。
識別コード	MZ-SMS

【色】
白色〜淡黄白色半透明
【剤形】
固形軟膏剤／軟膏剤／外用

効能・効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、筋・筋膜性腰痛症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛

用法・用量
症状により、適量を1日数回患部に塗擦する。

使用上の注意

慎重投与（次の患者には慎重に使用すること）
気管支喘息のある患者［喘息発作を誘発するおそれがある。］

重要な基本的注意
1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
2.皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。
3.慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

副作用

副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用
（頻度不明）
ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用
［前文］
以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

発現部位等	頻度不明
皮膚	そう痒、皮膚炎、発赤、接触皮膚炎、刺激感、水疱

高齢者への使用
高齢者には、副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に使用すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］

小児等への使用
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

適用上の注意
1.眼及び粘膜に使用しないこと。
2.表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる、ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。
3.密封包帯法で使用しないこと。

貯法及び期限等
貯法
密栓して室温保存

使用期限
外箱等の表示を参照

※赤色は後発品